La seguridad de los materiales de un equipo de infusión exige evaluar la formulación, el contacto con los líquidos medicinales, la fabricación, la esterilización y el dispositivo terminado. Las denominaciones PVC o TPE no bastan para demostrar seguridad ni compatibilidad con medicamentos.
La evaluación debe abordar el dispositivo médico concreto y su uso previsto. La información sobre materias primas puede contribuir, pero no sustituye la evaluación del dispositivo terminado y sus requisitos de uso.
Se conserva la referencia histórica original: 1001-4152(2012)05-0091-03. No constituye aquí una garantía sobre ningún grado de material ni sobre la eficacia de medicamentos.