输液器材料的安全性需要结合具体配方、药液接触、加工与灭菌条件,以及最终成品进行评价。不能仅凭 PVC 或 TPE 的材料类别名称判断安全性或药物相容性。

评价应对应到具体医疗器械及预期用途。原材料信息可作为评价资料的一部分,不能替代成品的生物学评价与使用要求确认。

本篇保留原稿所列历史引文编号:1001-4152(2012)05-0091-03。该引文不作为本文对任何材料牌号或药物疗效作出保证的依据。