La sécurité des matériaux d’un dispositif de perfusion nécessite l’évaluation de la formulation, du contact avec les solutions médicamenteuses, de la fabrication, de la stérilisation et du dispositif fini. Les seules désignations PVC ou TPE ne démontrent ni la sécurité ni la compatibilité médicamenteuse.
L'évaluation doit porter sur le dispositif médical concerné et son usage prévu. Les informations sur les matières premières peuvent y contribuer, sans remplacer l'évaluation du dispositif fini et de ses exigences d'utilisation.
La référence historique d'origine est conservée : 1001-4152(2012)05-0091-03. Elle ne constitue ici aucune garantie relative à une référence de matériau ou à l'efficacité d'un médicament.